中国NMPA批准ZEJULA(Niraparib)用于复发性卵巢癌症状的维持治疗

2021-12-06 11:30 来源:衢州妇科医院

Zai Lab微生物制药日本公司近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了ZEJULA(Niraparib)的新药申领(NDA)用于对铂类化学疗法有完全或部分反应的高血压上皮性生殖细胞乳癌、输卵管乳癌或高血压腹膜乳癌病患的维持治疗。ZEJULA是一种有效地且有着高度选择性的PARP1/2抑制剂,在给药前无需进行BRCA甲基化或其他微生物标记物的的测试。

Zai Lab创建人兼首席执行官Samantha Du博士问到:“ZEJULA是我们在中国中国首个获NMPA批准的产品”。生殖细胞乳癌是生殖细胞的一种恶性,是指发育在生殖细胞上的恶性,其中90%~95%为生殖细胞高血压的乳癌,另外5%~10%为其它部位原发的乳癌转移到生殖细胞。

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